一、填空題(每題3分，共24分)
1、成立於：________，總部設在：__________。
2、在9001:2008中，對程式的建立有明確的要求，並規定了六個條款必須形成程式的檔案，分別是：
3、9001:2008標準的名稱是：
4、9000族標準中，主要由三個標準組成，其代號分別是
5、我公司質量管理體系檔案的結構分為4層，分別是：
6、一個完整的程式檔案，分為七層，分別是:
7、質量的定義是：______。
8、過程的定義是：__。
二、問答題(每題4分，共24分)
1、質量體系中要求組織必須建立程式檔案，請問：建立程式檔案的重發性是什麼?
2、編寫程式檔案的注意事項有哪些?
3、程式檔案與作業指導書有何區別?
4、在生產過程中，經常會出現返工或返修，請問二者之間的區別是?
5、在質量管理體系中，有八項原則，分別是：
6、結合本職工作，簡明闡述你將如何做好“過程方法(既：你的本職工作將有什麼樣的過程，這些過程你將如何實施，在實施中你將如何控制?)”?
三、根據描述判定對應條款(每題2分，共22分)(本題請寫出條款號或條款內容，最好二者均寫出)
1、HR部對公司員工進行抽樣調查，得出的結論是普遍安全意識較弱，於是培訓課組織安排了安全知識培訓和消防演習。____________。
2、文控中心對我公司所有現行作業指導書進行清查，看是否有已經損壞，引致不能正常閱讀的情況，並根據情況進行更換。______________。
3、銷售部根據計劃對客戶進行調查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進行問卷調查，並根據回覆，進行統計、分析。__________。
4、品管部對我公司現有的計量儀器進行登記管理，並按不同型別做了計量計劃，並完整對計量證書進行了管理。_____________________。
5、裝配部對在制產品安排專人進行自檢工作，並做出相關記錄，對不良的產品控制在了本工序。_________________________。
6、製造部在生產A產品時發現，該產品沒有作業指導書，於是負責人向工程部門詢問，並要求文控中心發出使用。_________________。
7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暫存品”，“不良品”等標識牌，在生產過程和庫房均可見正常使用。制定了“成品庫房管理制度”，其中提到，產品的堆放不能超過五層，產品不能直接放在地面，需要用木板隔離。
__________________________。
8、開發部在B產品的開發完成後，由測試人員對產品的功能、效能分別進行了測試，並出具了測試報告。________________________。
9、工程部對公司現有生產裝置進行的臺帳管理，並根據不同的裝置制定了“裝置保養維護規定”，並檢查各部執行情況。______________。
10、採購部對公司現有供應商進行定其調查，然後根據近半年的供貨業績，作出綜合評價，以確定是否繼續保持合格供方資格。___________。
11、公司向第三方提出，因我公司所有產品均由顧客提供設計，我們只負責進行生產，所以申請對7.3條設計與開發進行刪除處理。_______。
四、案例分析(每題5分，共30分)(進行分析，並判斷不符合條款)
1、稽核員在對生產部進行稽核時發現，該部現生產的`ADSL產品無對應《外掛作業指導書》，在測試組發現《測試作業指導書》已經不能損壞，看不清具體內容，對作業員沒有指導意義。
2、稽核員在稽核設計部A1120T產品時，發現《設計總結報告》中提到：“該產品因C4電容偏大，造成遠距離不能LINK，故由104改換為102”，但未見其測試報告和測試記錄。
3、稽核員在對品管部稽核時，發現CC05T產品於10月9日檢驗不合格，仍入到成品庫，發給客戶。詢問成品檢驗員是何原因，檢驗員解釋說：因為該批產品是外觀不良，不會對產品引起功能和效能上的不良。
4、在公司的內審程式檔案中規定由品管部主導，每半年實施一次內部稽核，但稽核員只發現了一次內審報告。詢問品管部負責人何原因，解釋說：我們是做了兩次，但是因為上次稽核發現體系執行良好，覺得沒有必要形成稽核報告，所以就連第二次一起作出綜合評價。
5、稽核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月採購的產品包裝盒內的說明書給錯了。銷售科長說：“我們查了一下發現是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫裡尚未發出的那批產品說明全部進行了更換。並且我們對供應科的採購員也進行了批評，還扣發了他當月的獎金。”稽核員問：“那麼對於上批產品發出的去向是否進行了跟蹤，並把說明書進行了更換?”銷售科長說：“沒有，因為我們的使用者都是老使用者，他們對於產品很熟悉，一般不會出問題的。”
6、公司在生產DD03產品時，因為元件數量太多，在SMT貼片作業過程中，出現30%的元件貼偏，不能達到要求。稽核員問：這是什麼原因造成的?工藝甲說：我早就知道這個產品用一般工藝流程會出問題，但這個產品是工藝乙做的，和我沒關係。工藝乙說：這種產品可為元件多，封裝小，所要要採用二次定位工藝，因為以前沒做過，所以不知道。