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關於醫療器械自查報告範文

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制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,下面是本站小編為大家收集了關於醫療器械自查報告範文,供大家參考借鑑。

關於醫療器械自查報告範文

醫療器械自查報告範文(一)

為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級檔案精神,針對上級檔案下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況彙報如下:

一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量,我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,並做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

七、我院今後藥品醫療器械工作的重點

切實加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今後工作中,我們打算:

1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。

3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

醫療器械自查報告範文(二)

自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”後,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果彙報如下:

1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的`順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,並建有健康檔案。

2. 職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械採購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和複核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。

3.藥品藥械購銷管理:我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,並與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程式驗收藥品藥械,儲存有完整的購進驗收記錄。

4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標誌醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格稽核,按照調劑制度和操作規範進行調配,並按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,並仔細登記。

5.藥庫管理:我院藥庫分割槽鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況,在今後的工作中,我們將會進一步完善。

醫療器械自查報告範文(三)

我院遵照X區X食藥監發【20**】27號、29號檔案精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況彙報如下:

一、健全安全監管體系、強化管理責任

醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作

加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,並做好記錄,迅速上報區藥監局。

四、為誠信者創造良好的發展環境,對於失信行為予以懲戒

加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。

五、合法、規範、誠信建立平安醫院

樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全專案檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。