質量稽核是指為獲得稽核證據,並對其進行客觀評價,以確定滿足稽核準則的程度所進行的系統的、獨立的形成檔案的過程。下面是本站小編為大家帶來的內部質量稽核總論,歡迎閱讀。
質量稽核的定義:
為獲得稽核證據,並對其進行客觀評價,以確定滿足稽核準則的程度所進行的系統的、獨立的形成檔案的過程。
質量體系稽核的一般內容:
確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準程式或檔案;
質量體系檔案中的有關規定是否得到有效的貫徹與執行;
質量體系實施結果是否有效,並適合於達到規定的質量方針、目標。
質量體系稽核的分類:
外部稽核
1.乙方稽核---第二方稽核
提供選擇、評價和認可供方的論據;
幫助供方改進其質量體系;
增加雙方對質量要求的相互瞭解。
2.丙方稽核---第三方稽核
確定質量體系要素是否符合規定要求;
確定現行的質量體系實現規定質量目標的有效性,確定受稽核方的質量體系是否能被認證/註冊;
為受稽核方提供改進其質量體系的機會;
減少許多重複的第二方稽核;
提高企業聲譽,增強市場競爭力。
內部稽核
甲方稽核---第一方稽核。
符合性稽核
確定質量管理體系是否按計劃實施,實施的'結果是否達成預定的目標。
合適性稽核
確定質量管理體系是否符合ISO標準要求、法律法規要求。
產品、過程、專案稽核
對產品、過程、專案所進行的專一稽核,確定其過程結果是否達成所規定的目標。
內部質量稽核的目的:
依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系;
驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求並正在執行;
作為一種重要的管理手段和自我改進機制及時發現問題,採取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善,不斷改進;
在第二、三方稽核前糾正不足。
稽核的特點:
正規性
稽核依據正式特定的要求進行;
稽核只能由具備資格的人員進行;
稽核必須按正式程式進行;
稽核必須依據客觀證據作出判斷;
稽核結果必須有正式報告和記錄。
系統性
是對所選擇的質量體系標準所有適用要求的稽核;
是對公司組織機構圖中所有相關部門的稽核;
稽核過程是系統的過程。
獨立性
稽核員必須與被稽核的工作無直接責任。
稽核是一個抽樣的過程。
稽核的範圍:
要求
與稽核所依據的標準有關。
場所
部門
地區
活動
與產品質量有關的活動,主要包括所涉及的產品範圍。
稽核的依據:
合同要求
質量檔案
ISO9001標準
法律、法規
稽核的時機:
常規稽核
按預先編制的年度稽核計劃進行;
往往開始於質量體系建立並執行一段時間之後。
特殊情況下追加的稽核
發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴;
組織的領導層、隸屬關係、內部機構、產品、質量方針和目標等有較大變化;
即將進行第二、第三方稽核;
第三方稽核後獲得認證註冊資格證書,而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。
稽核的基本程式:
稽核準備→稽核實施→稽核報告→稽核跟蹤和驗證。