ISO內審員是指經過ISO標準要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系稽核的一種資格，一般由國家認監委認可的有ISO相關體系諮詢資質的機構培訓並考核，合格者才可以擔任。它只適用於企業(單位)的內部稽核，熟悉企業運轉流程及管理職責許可權，可以勝任質量管理體系對企業本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內部管理評審，查漏，監督，以及提出整改方案的職責。
相對於內審員的是國家註冊稽核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計稽核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構，可分為兼職和專職。
一般企業進行體系認證，先組織內審員對自己進行稽核，以確定體系執行是否有效，對稽核中發現的不合格、薄弱環節進行整改，再由認證機構派出稽核組對企業進行稽核，從而獲得認證資格。
內審員職責分類
1、體系專員職責：
負責維護公司質量管理體系，確保公司質量管理體系的有效運作;根據公司識別的`過程編制年度質量管理體系內審計劃並實施;協助第二方、第三方稽核員進行現場稽核評價;針對各稽核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。
2、質量管理體系稽核內審員職責：
負責對本部門體系執行情況進行監督，協助體系專員按計劃實施體系內審，編制質量管理體系稽核檢查表並記錄稽核結果報給體系專員;
3、製造過程稽核內審員職責：
負責編制製造過程稽核計劃及製造過程稽核檢查表，按計劃實施製造過程稽核，並對稽核中發現的不符合項的整改效果進行驗證;
4、產品稽核內審員職責