XX年上半年,在市食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領導下，XX食品藥品監督管理局以“三個代表”重要思想為指導，深入開展“黨風廉政學習教育月”活動，將學習“八榮八恥”與開展食品藥品監管工作有機結合，團結一致、紮實苦幹、內提素質、外樹形象，進一步整頓和規範我縣藥品市場秩序，同時做好食品安全監管的“抓手”工作，取得了一定成績，現將XX年上半年工作彙報如下:
一、穩步開展行風政風建設
(一)認真開展“黨風廉政學習教育月”活動
根據《XX食品藥品監督管理局“黨風廉政學習教育月”活動實施方案》的要求，集中學習了《中國共產黨紀律處分條例》、《信訪條例》、“八榮八恥”、社會主義榮辱觀有關內容等;組織全體黨員幹部與入黨積極分子集中觀看《懺悔錄》、《“立黨為公、執政為民”先進事蹟報告》電教片。提高了黨員幹部、尤其是領導幹部反腐倡廉的主動性和自覺性。
(二)制定完善各項規章制度
今年以來，在市局《稽查工作制度》的基礎上結合我局的實際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時重點完善了學習制度、出勤制度等。學習制度規定在每半個月組織一次集中學習，學習上級有關檔案精神，學習“一法兩條例”等有關法律法規，從外觀發現假劣藥、避孕套檢查重點，零售藥店等檢查重點，藥品抽檢常識等稽查知識，提高執法人員綜合素質。
(三)切實開展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開展矛盾糾紛排查調處活動擺上我局重要的議事日程，主要領導負總責、親自抓，分管領導具體抓。指派專門工作人員，負責矛盾糾紛的排查調處活動，並加強同縣綜治辦的聯絡。從實際出發，制定切實可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開展矛盾糾紛排查調處活動落到實處。
(四)有條不紊地開展治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作
5月23日，召開全縣治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作會議，傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業賄賂專項工作會議精神，對全縣治理藥品和醫療器械經營企業商業賄賂專項工作進行安排部署。全縣17家藥品零售企業參加了此次會議。同時，我局專門成立領導小組，及時制定了《關於開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作實施方案》和《關於開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂自查自糾工作的通知實施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業均已報送《XX治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂承諾書》，自查自糾工作正在進行當中。
(五)紮實推進機關效能建設和開展依法行政推進年活動
4月21日，我局召開機關加強效能建設動員大會，抓好動員部署，要求全體工作人員充分認識開展機關效能建設和依法行政推進年活動的重要性和必要性，不斷增強做好這項工作的主動性和自覺性。制定了我局《進一步推進機關效能建設暨開展依法行政推進年活動實施方案》，組織開展解放思想大討論活動。按照方案的要求開展活動，提高工作人員的整體素質，規範行政行為。
二、有力推進藥械監管工作
(一)深入開展農村藥品“兩網”建設
1、進一步完善農村藥品監管網路建設，圍繞“建的起，立的住，執行好”的工作方針，加強對“三員”的培訓，定期把有關藥品法律法規、識別假劣藥品知識等材料及時分發到鄉鎮協管員及村級資訊員手中，提高“三員”的業務素質，促進他們更好在日常監管中發揮應有的監管作用。
2、在縣政府的大力支援下，積極加強與鄉鎮黨政領導的溝通，爭取鄉鎮政府對農村藥品“兩網”建設工作的支援。並幫助鄉鎮協管辦建立健全相關制度，進一步加快農村藥品“兩網”建設的步伐。
3、穩步推進醫療機構“規範藥房”建設，自XX年1月份以來先後對赤嶺村第一衛生室等33家提出“規範藥房”建設申請的醫療機構進行現場驗收。從檢查的結果來看，大部分醫療機構的藥品儲存環境及條件得到明顯改觀，質量意識得到顯著提高，藥品從業人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。
(二)進一步加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查
5月份，我局對轄區內已通過GSP認證的17家藥品零售企業進行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過跟蹤檢查情況來看，各藥品經營企業的日常經營行為趨於規範，從業人員的藥品質量管理水平、落實企業和守法經營意識也有明顯的提高。
(三)紮實開展ADR、MDR監測上報工作
今年年初，我局印發了《關於做好XX年ADR監測工作有關事項的通知》，要求各藥械經營使用單位要加強領導、成立領導組，明確專人負責ADR、 MDR監測上報工作，切實發揮機構組織作用;推行目標責任管理，將ADR工作與“規範藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳，進一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。
(四)積極開展藥品零售企業藥品分類管理和藥品安全信用分類管理工作
為進一步加強處方藥管理，規範非處方藥管理，我局印發了《關於進一步做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類管理與GSP跟蹤檢查相結合，著力加強對零售藥店的幫促指導，另一方面通過日常監管和專項監督檢查鞏固藥品分類管理成果。
(五)進一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監督管理工作
為加強我縣麻精藥品的監督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點檢視其購銷存及使用情況，及時瞭解和掌握其動態，消除安全隱患。
根據XX年全縣計劃生育工作會議精神，印發了《關於進一步加強終止妊娠藥品監督管理的通知》，要求進一步加強終止妊娠藥品銷售使用的管理;加強對使用終止妊娠藥品單位的資質審查和備案登記工作;採取日常監督與專項整治相結合的方式，加強對藥品零售企業的檢查，檢查中未發現經營終止妊娠藥品的行為。