第 1 題
《醫療機構製劑許可證》中由食品藥品監督管理部門核准的許可事項為（）
A.醫療機構名稱、醫療機構類別
B.配製範圍、註冊地址、配製地址
C.醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、註冊地址
D.法定代表人、製劑室負責人、註冊地址、配製地址、配製範圍
E.製劑室負責人、配製地址、配製範圍
正確答案：E,
第 2 題
關於處方書寫規則錯誤的是（）
A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，並與病歷記載相一致；每張處方限於一名患者的用藥
B.藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當註明原因並再次簽名
C.處方書寫字跡清楚，不得塗改或修改
D.藥品名稱應當使用規範的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規範的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
E.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案
正確答案：C,
第 3 題
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括（）
A.藥品標準被取消的
B.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批准證明檔案的
C.發生不良反應的'
D.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比更優的品種所替代的
E.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的
正確答案：C,
第 4 題
依照《藥品經營質量管理規範實施細則》，跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應（）
A.是執業藥師
B.具有藥學專業職稱
C.具有藥學大專以上學歷
D.具有主管藥師以上(含主管藥師)職稱
E.具有藥師以上(含藥師)職稱
正確答案：A,
第 5 題
以下哪項不符合處方書寫要求（）
A.中藥調劑、煎煮的特殊要求註明在藥品之後上方，並加括號，如布包、先煎，後下等
B.一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況下可超劑量使用
C.對中藥的產地、炮製有特殊要求，應在藥名之前寫出
D.為便於藥學專業技術人員稽核處方，醫師開具處方時，除特殊情況外，應當註明臨床診斷
E.開具處方後的空白處應畫一斜線，以示處方完畢
正確答案：B,
第 6 題
列入國家藥品標準的藥品名稱稱為（）
A.藥品商品名
B.藥品通用名
C.化學藥品名稱
D.化學結構式名稱
E.化學制劑名稱
正確答案：B,
第 7 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的適用範圍是（）
A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、藥品檢驗機構
C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發企業、醫療門診部、新藥研發機構
E.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
正確答案：E,
第 8 題
依照《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)規定，不屬於食品藥品監督管理部門核准的《醫療機構製劑許可證》許可事項是（）
A.製劑室負責人
B.法定代表人
C.配製範圍
D.配製地址
E.有效期限
正確答案：B,
第 9 題
未取得網際網路藥品交易服務機構資格證書，擅自從事網際網路藥品交易服務或者網際網路藥品交易服務機構資格證書超出有效期的（）
A.食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告
B.資訊產業主管部門等有關部門依照有關法律、法規規定予以處罰
C.食品藥品監督管理部門給予警告；情節嚴重的，移交資訊產業主管部門等有關部門依照有關法律、法規規定予以處罰
D.食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，沒收藥品和違法所得；情節嚴重的，移交資訊產業主管部門等有關部門依照有關法律、法規規定予以處罰
E.食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重的，移交資訊產業主管部門等有關部門依照有關法律、法規規定予以處罰
正確答案：E,
第 10 題
下列可不按新藥申請程式申報的藥品註冊申請是（）
A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿製藥申請
D.已上市藥品增加新的適應證的申請
E.生物製品仿製藥申請
正確答案：C,
第 11 題
國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確、不良反應大．根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當（）
A.按劣藥處理
B.撤銷批准文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調查
正確答案：B,