第一節 葡萄糖及其製劑的分析
一、葡萄糖的分析
(一)比旋度測定
葡萄糖有變旋現象,配製時加氨試液並放置10min,使達到變旋平衡後再測定。
(二)鑑別
1.與鹼性酒石酸銅反應 醛基具有還原性,生成氧化亞銅紅色沉澱
2.紅外光譜
(三)檢查
1.酸度:控制本品酸性雜質
2.溶液澄清度與顏色 檢查水中不溶性物質和有色雜質
3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶於熱乙醇,糊精溶解度小。
4.亞硫酸鹽和可溶性澱粉 加碘試液應顯黃色,如有亞硫酸鹽存在碘會褪色;如有可溶性澱粉,則呈藍色。
5.蛋白質 蛋白質遇酸產生沉澱。規定加磺基水楊酸溶液不得發生沉澱
6.微生物限度
二、葡萄糖注射液的分析
(一)鑑別
與鹼性酒石酸銅反應,生成氧化亞銅紅色沉澱
(二)特殊雜質檢查
1. 5-羥甲基糠醛:高溫滅菌時分解產生5-羥甲基糠醛,該分子具共軛結構,在284nm有最大吸收。控制該波長處吸收度。
2.細菌內毒素
(三)含量測定
旋光度法測定含量
葡萄糖有α和β兩種互變異構體,在水溶液在存在互變平衡。兩種異構體比旋度相差較大,測定旋光度時應使反應達到平衡。加熱、加酸或加弱鹼可加速平衡到達。藥典採用加氨試液方法,加速變旋平衡。