第四節 維生素K1及其製劑的分析
一、折光率測定
二、鑑別
1.呈色反應：加KOH醇溶液，振搖顯綠色，熱水浴中變成深紫色，放置後顯紅棕色
：含量測定同時進行鑑別
3.紫外分光光度法
4.紅外分光光度法
三、檢查
1.甲萘醌：反應原料，在氨鹼性條件下與氰基乙酸乙酯反應呈藍色。對照品比較法控制限量為0.2%。
2.順式異構體：含量測定條件下，峰面積歸一化法計算異構體限量
四、含量測定環
1.原料藥：HPLC吸附色譜，矽膠為填充劑，石油醚-正戊醇為流動相，內標苯甲酸膽甾酯。順反異構體可以分離
2.注射液：HPLC反相色譜，十八烷基矽烷鍵合矽膠為固定相，無水乙醇-乙醚為流動相，外標法測定。順反異構體不能分離